您现在的位置:您现在的位置: 一起学 >> 医药考试 >> 执业药师考试 >> 药事管理与法规 >> 复习指导 >> 正文

2010执业药师考试药事法规辅导:药品注册生产现场检查判定原则

来源:网友上传  2012-4-25 22:48:54   【一起学:终身教育引导者

  药品注册生产现场检查判定原则主要内容如下:

  1.生产情况及条件经实地确证,以及对生产过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与核定的/申报的生产工艺相符合的,检查结论判定为“通过”;

  2.发现真实性问题或与核定的/申报的生产工艺不相符的,检查结论判定为“不通过”。

来源:网友上传- 复习指导

责编:上传用户334701  收藏此页 打印 回到顶部