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2010执业药师考试药事法规辅导:药品注册研制现场核查判定原则

来源:网友上传  2012-4-25 22:48:54   【一起学:终身教育引导者

  药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下:

  1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”;

  2.发现真实性问题或与申报资料不一致的,核查结论判定为“不通过”。

来源:网友上传- 复习指导

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